Водородная терапия - безопасность для человека.

Благодаря своим антиоксидантным свойствам газообразный водород (H2) был оценен in vitro, в исследованиях на животных и на людях для широкого спектра терапевтических показаний. Простой поиск по “газообразному водороду” в различных медицинских базах данных привел к появлению более 2000 публикаций, связанных с газообразным водородом как потенциальным новым лекарственным веществом. Параллельный поиск в регистрах клинических испытаний также привел к появлению большого количества обращений, отражающих разнообразие текущих клинических испытаний, связанных с водородной терапией. Цель этого обзора - оценить и обсудить текущие результаты водородной терапии в 81 выявленном клиническом исследовании и 64 научных публикациях, посвященных исследованиям на людях.

Безопасность для человека.

Обеспечение безопасности является первостепенным соображением, когда целью является клиническое применение нового лекарственного вещества. В отличие от других медицинских газов, таких как диоксид углерода, оксид азота и сероводород, Н2 не связывается с гемоглобином в кровотоке, таким образом, Н2 не вызывает токсических эффектов. Обширные исследования на животных показали, что введение H2 безопасно.

Смесь газа H2:O2 или H2:O2:He уже давно используется глубоководными дайверами для предотвращения декомпрессионной болезни, что также подтверждает безопасность вдыхания H2 для человека. В исследованиях 1988 и 1994 годов был сделан вывод о том, что дыхательные смеси, содержащие 49-56% H2 во время погружений на глубину 450-500 м ниже уровня моря, могут облегчить некоторые симптомы нервного синдрома высокого давления и подтвердили безопасность при использовании. Примечательно, что недавние клинические исследования направлены на документирование безопасности терапии Н2 для человека.

Одно исследование с участием десяти пациентов с церебральной ишемией продемонстрировало, что вдыхание 3% H2 в течение 30 минут не приводило к изменению каких-либо физиологических параметров, подтверждая безопасность. Кроме того, наблюдалось повышение уровня H2 в крови, эквивалентное результатам исследований на животных.

Большое количество проведенных клинических испытаний подтверждает безопасность и почти полное отсутствие токсичности при введении H2 путем питья воды, насыщенной H2, и других методов, таких как местное применение и диализ. В клинических исследованиях, о которых сообщалось, было выявлено, что применение H2 безопасно для человека. Тем не менее, опасения по поводу воспламеняемости H2 требуют дальнейшего рассмотрения.

Как только безопасность применения Н2 будет подтверждена, следующей целью будет документирование терапевтической эффективности нового лекарственного вещества, что является необходимым условием для его внедрения в повседневную клиническую практику.

В отличие от обычных лекарств, которые применяются при определенных заболеваниях, Н2, как антиоксидант, может предложить универсальное применение при различных заболеваниях. Многие исследования относятся к большим группам заболеваний, таким как сердечно-сосудистые, ЦНС, респираторные и рак.

Они охватывают основные проблемы современного здравоохранения, требующие инновационных фармацевтических вмешательств. Успешные результаты этих исследований потенциально могут внести значительный вклад в устранение основных источников заболеваний и смертности в нынешних глобальных условиях

Реализация всего потенциала терапии H2 сталкивается со множеством нюансов. В отличие от обычных лекарств, медицинское применение H2 не может быть напрямую защищено правами интеллектуальной собственности. Это может ослабить поддержку фармацевтической промышленностью клинических испытаний. Однако возможно патентование технологии для устройств для производства H2, таких как устройства для ингаляции. Следовательно, разработка этих технологий может оказаться необходимой для реализации клинического потенциала Н2 терапии.

Хенни Мари Джонсен, Марианна Хиорт и Джо Клавенесс

Фармацевтический факультет Университета Осло, Sem Sælands Vei 3, 0371 Осло, Норвегия

Nacamed AS, Научный парк Осло, Guastadalléen 21, 0349 Осло, Норвегия